Análisis de la calidad de la solución tópica de azul de metileno
DOI:
https://doi.org/10.24933/rep.v8i1.436Palabras clave:
Control de calidad, azul de metileno, solución tópica.Resumen
El control de calidad implica un conjunto de procedimientos analíticos que tienen como objetivo evaluar la calidad de los productos farmacéuticos y verificar el cumplimiento de las especificaciones establecidas por organismos reguladores, farmacopeas o compendios internacionales reconocidos. El azul de metileno es un ingrediente farmacéutico activo utilizado en varias áreas, incluidas la medicina, la biología y la química. La solución antiséptica para uso tópico de azul de metileno ya no se vende en farmacias y droguerías como medicamento sin receta, por lo que la muestra se puede producir en farmacias especializadas. Este estudio tuvo como objetivo proponer una secuencia analítica para el control de calidad de una solución de azul de metileno manipulada. Se aplicaron pruebas de seguridad fisicoquímica y biológica mediante el conteo del número total de microorganismos mesófilos. La muestra pasó las pruebas de identidad, apariencia, densidad, contenido, volumen, pH y contenido, sin embargo, presentó problemas con relación a la prueba de goteo y contaminación microbiana. Las pruebas propuestas se consideraron relativamente sencillas, fáciles de realizar en la práctica, requiriendo pocos recursos y con buena resolución.
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