Analysis of the quality of topical methylene blue solution

Authors

DOI:

https://doi.org/10.24933/rep.v8i1.436

Keywords:

Quality control, methylene blue, topical solution.

Abstract

Quality control involves a set of analytical procedures that aim to evaluate the quality of pharmaceutical products and verify compliance with the specifications established by regulatory bodies, pharmacopoeias or recognized international compendia. Methylene blue is an active pharmaceutical ingredient used in several areas, including medicine, biology and chemistry. The topical antiseptic solution of methylene blue is no longer sold in pharmacies and drugstores as an over-the-counter medicine, therefore, the sample can be produced in compounding pharmacies. This study aimed to propose an analytical sequence for quality control of manipulated methylene blue solution. Physicochemical and biological safety tests were applied by counting the total number of mesophilic microorganisms. The sample passed the identity, appearance, density, content, volume, pH and content tests, however, it presented problems in relation to the drip test and microbial contamination. The proposed tests were considered relatively simple, easy to carry out in practice, requiring few resources and with good resolution.

Downloads

Download data is not yet available.

Author Biographies

Fábio de Souza Rodrigues, Universidade São Francisco

Pharmacy Course, Universidade São Francisco, Brazil

Willian Marcos dos Santos, Universidade São Francisco

Pharmacy Course, Universidade São Francisco, Brazil

Stella Domingues Godoi, Universidade São Francisco

Pharmacy Course, Universidade São Francisco, Brazil

 

Damarys de Lara Pereira, Universidade São Francisco

Pharmacy Course, Universidade São Francisco, Brazil

Carlos Roberto Mello, Universidade São Francisco

Pharmacy Course, Universidade São Francisco, Brazil

Victor Zaneti, Universidade São Francisco

Universidade São Francisco, Brazil

Bárbara Milani Fróes, Universidade São Francisco

Pharmacy Course, Universidade São Francisco, Brazil

Iara Lucia Tescarollo, Universidade São Francisco

Doutora em Fármacos e Medicamentos pela Universidade de São Paulo. Professora da do Curso de Farmácia da Universidade São Francisco - USF, Bragança Paulista e Campinas. Tem experiência na área de Farmácia, Farmacotécnica, Controle de Medicamentos e Cosméticos. Atualmente é membro do Grupo de Pesquisa em Meio Ambiente e Sustentabilidade (GPMAS) e Grupo de Pesquisa em Educação, Tecnologias e Inovação - (GPETI), orientadora de Iniciação Científica/ USF. Membro do Comitê de Ética em Pesquisa/ USF. Coordenadora Institucional de Iniciação Científica, Tecnológica e de Extensão/ USF.  Desenvolve projetos e trabalha dentro das seguintes áreas: controle de qualidade, análise sensorial, desenvolvimento de formas farmacêuticas e cosméticas visando sustentabilidade e emprego de matérias-primas vegetais certificadas. Desenvolve projetos na área de Metodologias Ativas de ensino vinculado ao Curso de Farmácia da Universidade São Francisco.

References

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 166 de 25 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências. Brasília: Anvisa, 2017. n.p.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 511 de 27 de maio de 2021. Trata da admissibilidade das Farmacopeias estrangeiras. Brasília: Anvisa, 2021. n.p.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 658 de 30 de março de 2022. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Brasília: Anvisa, 2022. n.p.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira, 6ª ed. volumes 1 e 2. Brasília: Anvisa, 2019.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 67 de 08 de outubro de 2007. Dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias. Brasília: Anvisa, 2007. n.p.

GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. 2ª. Ed., São Paulo: Pharmabooks, 2007, 485 p.

MELO, M. O.; CAMPOS, P. M. M. Função de barreira da pele e pH cutâneo. Cosmetics & Toiletries, v. 28, p. 5, 2016.

NASCIMENTO, V.S. et al. Variação do volume de gotas de colírios lubrificantes disponíveis no mercado brasileiro. Revista Brasileira de Oftalmologia, v. 76, p. 23-27, 2017.

NCBI. National Center for Biotechnology Information. PubChem Database. Methylene Blue,

CID 6099. Disponível em: <https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Methylene-Blue>. Acesso em: 15 jun. 2024.

NEDU, M-E. et al. Comparative study regarding the properties of methylene blue and proflavine and their optimal concentrations for in vitro and in vivo applications. Diagnostics, v. 10, n. 4, p. 223, 2020. DOI: https://doi.org/10.3390/diagnostics10040223

TESCAROLLO, I. L., SILVA, E.M. Avaliação da qualidade de soluções orais de paracetamol. Revista Ensaios Pioneiros, [S. l.], v. 3, n. 1, p. 28–36, 2020. DOI: 10.24933/rep.v3i1.189. Disponível em: https://ensaiospioneiros.usf.edu.br/ensaios/article/view/189. Acesso em: 16 jun. 2024. DOI: https://doi.org/10.24933/rep.v3i1.189

USP. United States Pharmacopeia, 29. National Formulary, 24. USP Monographs: Methylene Blue Injection. 2005. Disponível em: .http://ftp.uspbpep.com/v29240/usp29nf24s0_m52490.html#google_vignette. Acesso em: 01 de junho de 2024.

Published

2024-12-05

How to Cite

Rodrigues, F. de S., Santos, W. M. dos, Godoi, S. D., Pereira, D. de L., Mello, C. R., Zaneti, V., Fróes, B. M., & Tescarollo, I. L. (2024). Analysis of the quality of topical methylene blue solution. Revista Ensaios Pioneiros, 8(1). https://doi.org/10.24933/rep.v8i1.436

Issue

Section

BIOLOGY AND HEALTH SCIENCES