Analysis of the quality of topical methylene blue solution
DOI:
https://doi.org/10.24933/rep.v8i1.436Keywords:
Quality control, methylene blue, topical solution.Abstract
Quality control involves a set of analytical procedures that aim to evaluate the quality of pharmaceutical products and verify compliance with the specifications established by regulatory bodies, pharmacopoeias or recognized international compendia. Methylene blue is an active pharmaceutical ingredient used in several areas, including medicine, biology and chemistry. The topical antiseptic solution of methylene blue is no longer sold in pharmacies and drugstores as an over-the-counter medicine, therefore, the sample can be produced in compounding pharmacies. This study aimed to propose an analytical sequence for quality control of manipulated methylene blue solution. Physicochemical and biological safety tests were applied by counting the total number of mesophilic microorganisms. The sample passed the identity, appearance, density, content, volume, pH and content tests, however, it presented problems in relation to the drip test and microbial contamination. The proposed tests were considered relatively simple, easy to carry out in practice, requiring few resources and with good resolution.
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References
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 166 de 25 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências. Brasília: Anvisa, 2017. n.p.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 511 de 27 de maio de 2021. Trata da admissibilidade das Farmacopeias estrangeiras. Brasília: Anvisa, 2021. n.p.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 658 de 30 de março de 2022. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Brasília: Anvisa, 2022. n.p.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira, 6ª ed. volumes 1 e 2. Brasília: Anvisa, 2019.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 67 de 08 de outubro de 2007. Dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias. Brasília: Anvisa, 2007. n.p.
GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. 2ª. Ed., São Paulo: Pharmabooks, 2007, 485 p.
MELO, M. O.; CAMPOS, P. M. M. Função de barreira da pele e pH cutâneo. Cosmetics & Toiletries, v. 28, p. 5, 2016.
NASCIMENTO, V.S. et al. Variação do volume de gotas de colírios lubrificantes disponíveis no mercado brasileiro. Revista Brasileira de Oftalmologia, v. 76, p. 23-27, 2017.
NCBI. National Center for Biotechnology Information. PubChem Database. Methylene Blue,
CID 6099. Disponível em: <https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Methylene-Blue>. Acesso em: 15 jun. 2024.
NEDU, M-E. et al. Comparative study regarding the properties of methylene blue and proflavine and their optimal concentrations for in vitro and in vivo applications. Diagnostics, v. 10, n. 4, p. 223, 2020. DOI: https://doi.org/10.3390/diagnostics10040223
TESCAROLLO, I. L., SILVA, E.M. Avaliação da qualidade de soluções orais de paracetamol. Revista Ensaios Pioneiros, [S. l.], v. 3, n. 1, p. 28–36, 2020. DOI: 10.24933/rep.v3i1.189. Disponível em: https://ensaiospioneiros.usf.edu.br/ensaios/article/view/189. Acesso em: 16 jun. 2024. DOI: https://doi.org/10.24933/rep.v3i1.189
USP. United States Pharmacopeia, 29. National Formulary, 24. USP Monographs: Methylene Blue Injection. 2005. Disponível em: .http://ftp.uspbpep.com/v29240/usp29nf24s0_m52490.html#google_vignette. Acesso em: 01 de junho de 2024.
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