Análise da qualidade de solução tópica de azul de metileno
DOI:
https://doi.org/10.24933/rep.v8i1.436Palavras-chave:
Controle de qualidade; azul de metileno; solução tópica.Resumo
O controle de qualidade envolve um conjunto de procedimentos analíticos que tem como objetivo avaliar a qualidade de produtos farmacêuticos e verificar o atendimento das especificações estabelecidas por órgãos reguladores, farmacopeias ou compêndios internacionais reconhecidos. O azul de metileno é um insumo farmacêutico ativo utilizado em diversas áreas, incluindo a medicina, biologia e química. A solução antisséptica de uso tópico de azul de metileno deixou de ser comercializada nas farmácias e drogarias como medicamento de venda livre, desta forma, a amostra pode ser produzida em farmácias de manipulação. Este estudo teve como objetivo propor uma sequência analítica para o controle de qualidade de solução manipulada de azul de metileno. Foram aplicados ensaios físico-químicos e de segurança biológica por meio da contagem do número total de microrganismos mesofílicos. A amostra foi aprovada nos ensaios de identidade, aspecto, densidade, conteúdo, volume, pH e teor, entretanto, apresentou problemas em relação ao teste de gotejamento e contaminação microbiana. Os ensaios propostos foram considerados relativamente simples, fáceis de serem executados na prática, exigindo poucos recursos e com boa resolutividade.
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